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近日，JAMA Oncology(IF 33.012)上刊載了由復旦大學附屬腫瘤醫(yī)院蔡國響教授團隊、上海交通大學醫(yī)學院附屬仁濟醫(yī)院王爭教授團隊等聯合鹍遠生物的重要科研成果。
該研究是國際上首個應用基于PCR的血液ctDNA多基因甲基化技術于結直腸癌復發(fā)預測和復發(fā)監(jiān)測的多中心研究，提供了一個與現有MRD檢測技術方法相比性價比更高的技術路徑和解決方案，有望大大提高結直腸癌復發(fā)預測和監(jiān)測的臨床使用普及率，并顯著改善病人的生存期和生存質量。
文章發(fā)表在JAMA Oncology
結直腸癌(Colorectal Cancer，CRC)是我國常見的消化道惡性腫瘤。90%的結直腸癌病灶可以通過手術切除，越早期發(fā)現的腫瘤，根治性手術切除后五年生存率越高，但根治性切除后的總體復發(fā)率仍為30%左右。中國人群結直腸癌的五年生存率在I、II、III、IV期分別為90.1%、72.6%、53.8%和10.4%。微小殘留病灶(MRD)是腫瘤根治后復發(fā)的主要原因。
美國NCCN結腸癌指南以及中國CSCO結直腸癌診療指南均指出，對于結腸癌術后復發(fā)風險判斷和輔助化療選擇，ctDNA檢測可提供預后和預測信息，協(xié)助II期或III期結腸癌患者輔助治療決策。但現有研究多聚焦基于高通量測序技術(NGS)的ctDNA突變，其流程復雜、周期長、成本較高，普適性略有不足，在癌癥患者中普及率較低。
以結直腸癌III期患者為例，基于NGS技術進行ctDNA動態(tài)監(jiān)測，單次監(jiān)測患者則需要花費高達上萬元且需等待長達兩周時間。若采用該研究中的多基因甲基化檢測技術ColonAiQ常艾克進行ctDNA動態(tài)監(jiān)測，患者僅需支付十分之一的費用且最快在兩天內即可獲得檢測報告。
按照中國每年新發(fā)56萬例結直腸癌患者，臨床上主要是Ⅱ-Ⅲ期結直腸癌患者(比例約為70%)更加具有動態(tài)監(jiān)測的迫切需求，則結直腸癌MRD動態(tài)監(jiān)測市場規(guī)模達到每年數百萬人次。
該研究成果通過大規(guī)模前瞻性臨床研究證實了基于PCR的血液ctDNA多基因甲基化技術可用于結直腸癌復發(fā)預測和復發(fā)監(jiān)測，同時兼具靈敏度、時效性及經濟性，更好地讓精準醫(yī)療惠及更多的腫瘤患者。該研究基于鹍遠生物自主研發(fā)的結直腸癌多基因甲基化檢測技術ColonAiQ常艾克，其在早篩早診中的臨床應用價值已被多中心臨床研究證實。
2021年國際胃腸疾病領域頂級期刊Gastroenterology(IF33.88)報道了復旦大學附屬中山醫(yī)院、復旦大學附屬腫瘤醫(yī)院等多家權威醫(yī)療機構聯合鹍遠生物的多中心研究成果，證實了ColonAiQ常艾克在結直腸癌的早篩早診中的優(yōu)異性能，并初步探索了在結直腸癌預后監(jiān)測中應用潛力。
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責任編輯：Rex_24
