輝瑞創(chuàng)新藥尚杰強直性脊柱炎適應癥獲批并開出全國首張?zhí)幏?/h1>

2022-04-18 12:50:14 來源:中國網財經

輝瑞公司今日宣布，國家藥監(jiān)局(NMPA)已批準尚杰(枸櫞酸托法替布片)用于一種或多種TNF阻滯劑療效不足或對其無法耐受的活動性強直性脊柱炎 (AS) 成人患者。

這是尚杰繼2017年3月批準用于治療中重度類風濕關節(jié)炎之后，在中國獲批的第二個適應癥。日前，海軍軍醫(yī)大學附屬長征醫(yī)院和北京大學第一醫(yī)院分別開出首張?zhí)幏健?/p>

資料顯示，強直性脊柱炎(AS)是一種慢性自身炎癥性疾病，目前我國AS患者超過500萬人。

徐滬濟教授開出上海首張?zhí)幏?/font>

尚杰AS適應癥中國三期臨床研究項目牽頭專家，海軍軍醫(yī)大學附屬長征醫(yī)院風濕免疫科主任徐滬濟教授表示，AS患者多為中青年男性，隨著時間的延長，損傷不斷積累往往會造成不可逆的結構性破壞，如未得到及時治療或治療不當將對勞動能力產生影響，給家庭和社會帶來負擔?！吧薪蹵S三期臨床研究是在14個國家的75個中心開展的隨機、雙盲、安慰劑對照研究，其中中國入組患者人數約為18%，期待尚杰 AS適應癥的獲批能給更多AS患者帶來獲益。”

張卓莉教授開出北京首張?zhí)幏?/font>

據北京大學第一醫(yī)院風濕免疫科主任張卓莉教授介紹，“尚杰®是第一個進入我國的JAK抑制劑，與中國專家一同開啟了類風濕關節(jié)炎(RA)小分子靶向治療時代?！鄙薪芡ㄟ^阻斷JAK-STAT信號傳導通路，全面抑制AS疾病相關多種細胞因子生成，從而控制AS癥狀。在疫情常態(tài)化下，患者不方便就醫(yī)、打針，尚杰口服給藥的方式，能幫助患者提高依從性和用藥連續(xù)性，幫助患者治療達標?！?/p>

據了解，作為國內首個且唯一被批準用于治療強直性脊柱炎的口服小分子靶向藥物，尚杰是JAK抑制劑，在AS治療領域與現有藥物相比較是一種全新的作用機制，通過阻斷免疫細胞內的JAK-STAT通路，可直接或間接阻斷多種AS相關細胞因子信號轉導，達到抑制炎癥、緩解疾病的目的。目前，該適應癥已在中國、美國、歐盟等9個國家和地區(qū)獲批。